![]() |
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành thuốc Desratel không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. (Ảnh: Sức khỏe&Đời Sống). |
Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam. Căn cứ Công văn số 470/VKNT-KHTH ngày 20/9/2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0455/VKN-KT2019 ngày 20/9/2019 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM báo cáo lô thuốc viên nén bao phim Desratel (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-28452-17, số lô: 190157; HD: 19/2/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).
Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra công văn số 16811/QLD-CL ngày 2/10/2019, quyết định thu hồi trên toàn quốc viên nén bao phim phim Desratel (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-28452-17, số lô: 190157; HD: 19/2/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất có Địa chỉ tại lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Hòa Thới, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương.
![]() |
Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc Cetirizin không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. ( Ảnh: Sức Khỏe & Đời Sống). |
Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Đạt Vi Phú cùng các nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Desratel (Desloratadin 5mg). Đồng thời phải gửi báo cáo thu hồi về Cụ Quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Cùng với thuốc Desratel (Desloratadin 5mg), lô thuốc viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg), SĐK: VD-19303-13, số lô:002171, HD: 14/4/2020 do Công ty CP dược phẩm 3/2 sản xuất, tại địa chỉ 601 Cách Mạng Tháng Tám, P15, Quận 10, TP.HCM cũng bị đình chỉ lưu hành và có quyết định thu hồi trên toàn quốc do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi hai lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.
![]() Cuộc đời không ai nói trước được điều gì. Đôi người dùng chữ nước mắt đàn bà để chỉ những gì dễ đến dễ đi ... |
![]() Bằng tốt nghiệp đại học sắp tới sẽ không có ghi xếp loại, không phân biệt về chính quy hay vừa làm vừa học. |
![]() Có một điều mà trước đây là nghiễm nhiên được hưởng thì giờ chúng ta đang phải đấu tranh cam go từng ngày. Đó là ... |
Tin mới hơn

Nghị quyết 57: Cởi trói pháp lý, mở đường sáng tạo

Nghị quyết 57: “Cánh cửa vàng” mở ra kỷ nguyên mới cho công nhân Việt Nam

“Gieo hạt” tri thức, “gặt mùa” đổi thay
Tin tức khác
